Cosopt 2% + 0,5% 5 Ml - Cosopt

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Informações
Cosopt é constituído de dois componentes: cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol. Cada um desses dois componentes diminui a pressão intra-ocular elevada, reduzindo a secreção de humor aquoso por meio de diferentes mecanismos de ação. O cloridrato de dorzolamida é um potente inibidor da anidrase carbônica II humana. A inibição da anidrase carbônica reduz a secreção do humor aquoso nos processos ciliares do olho, presumivelmente por diminuir a formação de íons bicarbonato c/ subseqüente redução de sódio e transporte de fluido. O maleato de timolol é um bloqueador não-seletivo dos receptores b-adrenérgicos que não tem atividade simpatomimética intrínseca, depressora miocárdica direta ou anestésica local (estabilizante da membrana) significativa. O efeito combinado desses dois agentes resultam em redução adicional da pressão intra-ocular comparada a cada componente administrado separadamente. Após a administração tópica, Cosopt reduz a pressão intra-ocular elevada, associada ou não ao glaucoma. A pressão intra-ocular elevada é o principal fator de risco na patogenia do dano ao nervo óptico e perda do campo visual glaucomatosa. Quanto mais elevada a pressão intra-ocular, maior a probabilidade de perda do campo visual glaucomatosa e dano ao nervo óptico. Cosopt reduz a pressão intra-ocular sem os efeitos adversos comuns dos mióticos, tais como cegueira noturna, espasmo de acomodação e constrição pupilar.

Indicações
Cosopt é indicado para o tratamento da pressão intra-ocular elevada em pacientes c/ hipertensão ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto quando a terapia concomitante for apropriada.

Contra Indicações
Cosopt é contra-indicado para pacientes c/: - asma brônquica ou histórico de asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave - bradicardia sinusal, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro graus, insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogênico - hipersensibilidade a qualquer componente do produto. Essas contra-indicações são baseadas nos componentes e não são específicas da associação.

Uso Na Gravidez
Gravidez Categoria C de gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não existem estudos adequados e bem controlados em grávidas. Cosopt deve ser usado durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem os possíveis riscos para o feto. Nutrizes Não se sabe se o cloridrato de dorzolamida é excretado no leite humano. O maleato de timolol aparece no leite humano. Uma vez que reações adversas graves podem ocorrer em lactentes, deve-se decidir entre descontinuar o aleitamento ou descontinuar a medicação, levando-se em consideração sua importância para a mãe.

Interações Medicamentosas
Estudos de interações medicamentosas específicos não foram realizados com Cosopt. Em estudos clínicos, Cosopt foi usado concomitantemente com as seguintes medicações sistêmicas, sem evidência de interações adversas: inibidores da ECA, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, antiinflamatórios não esteróides, incluindo aspirina e hormônios (por exemplo, estrogênio, insulina, tiroxina). Entretanto, é possível ocorrerem efeitos aditivos e hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando a solução oftálmica de maleato de timolol for administrada concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, medicações depletoras de catecolamina ou bloqueadores beta-adrenérgicos por via oral. Foi relatada potencialização do ß-bloqueio sistêmico (por exemplo, redução da freqüência cardíaca) durante tratamento combinado com quinidina e timolol, possivelmente porque a quinidina inibe o metabolismo do timolol por meio do sistema enzimático do citocromo P-450, via CYP2D6. O componente dorzolamida de Cosopt é um inibidor da anidrase carbônica e, embora administrado topicamente, é absorvido sistemicamente. Em estudos clínicos, a solução oftálmica de cloridrato de dorzolamida não foi associada a distúrbios ácido-base. Entretanto, esses distúrbios foram relatados com inibidores orais da anidrase carbônica e, algumas vezes, resultaram em interações medicamentosas (por exemplo, toxicidade associada à terapia com altas doses de salicilato). Portanto, a possibilidade de tais interações medicamentosas deve ser considerada em pacientes que estejam recebendo Cosopt. Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos orais podem exacerbar a hipertensão de rebote que pode ocorrer após a suspensão de clonidina.

Reações Adversas
Em estudos clínicos, Cosopt foi geralmente bem tolerado; não foram observadas reações adversas peculiares a essa combinação. As reações adversas foram limitadas àquelas relatadas anteriormente com cloridrato de dorzolamida e/ou maleato de timolol. Em geral, as reações adversas foram leves e não requereram a descontinuação da terapia. Durante os estudos clínicos, 1.035 pacientes foram tratados com Cosopt. Aproximadamente 2,4% de todos os pacientes descontinuaram a terapia com Cosopt por causa de reações adversas oculares locais. Aproximadamente 1,2% de todos os pacientes descontinuaram a terapia em razão de reações adversas locais sugestivas de alergia ou hipersensibilidade. As reações adversas relacionadas à medicação relatadas com mais freqüência foram: ardor e dor aguda oculares, alteração do paladar, erosão corneana, hiperemia conjuntival, visão embaçada, lacrimejamento e prurido ocular. Urolitíase foi raramente relatada. Após a comercialização, foram relatadas as seguintes reações adversas: dispnéia, insuficiência respiratória e dermatite de contato, bradicardia, bloqueio cardíaco e descolamento do coróide seguido de filtração cirúrgica.

Posologia
A dose é de uma gota de Cosopt no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia. Quando substituir Cosopt por outro(s) agente(s) oftálmico(s) antiglaucomatoso(s), descontinuar o outro agente após sua administração apropriada em um dia, começando a administrar Cosopt no outro dia. Se outro agente oftálmico tópico estiver sendo usado, Cosopt e o outro agente devem ser administrados c/ um intervalo de pelo menos 10 minutos.

Superdosagem
Não há dados disponíveis a respeito da superdose em humanos por ingestão acidental ou proposital de Cosopt. Há relatos de superdose acidental com solução oftálmica de maleato de timolol, a qual resultou em efeitos sistêmicos semelhantes aos observados com bloqueadores beta-adrenérgicos sistêmicos, tais como tontura, cefaléia, falta de ar, bradicardia, broncoespasmo e parada cardíaca. Os sinais e sintomas mais comuns que podem ocorrer com a superdosagem de dorzolamida são desequilíbrio eletrolítico, desenvolvimento de estado acidótico e, possivelmente, efeitos no sistema nervoso central. O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Os níveis séricos de eletrólitos (particularmente potássio) e o pH sangüíneo devem ser monitorados. Estudos têm mostrado que o timolol não é dializado prontamente.