sexta-feira, 8 de julho de 2011

Budecort Aqua 64 Mcg Suspensão Nasal 120 Doses - Budecort Aqua

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Budecort Aqua 64 Mcg Suspensão Nasal 120 Doses
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Budecort Aqua 32 Mcg Suspensão Nasal 120 Doses
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Informações
A budesonida é um glicocorticosteróide com grande efeito antiinflamatório local. O mecanismo de ação exato dos glicocorticosteróides no tratamento da rinite não está totalmente elucidado. Ações antiinflamatórias, como a inibição da liberação do mediador inflamatório e das respostas imunes mediadas pela citocina são provavelmente importantes. A potência intrínseca da budesonida, medida como a afinidade pelo receptor de glicocorticóide, é cerca de 15 vezes maior que da prednisolona. Um estudo clínico em rinite sazonal comparando budesonida intranasal e oral com placebo mostrou que o efeito terapêutico da budesonida pode ser totalmente explicado pela ação local. A budesonida, administrada profilaticamente, demonstrou ter efeito protetor contra a eosinofilia e a hiperresponsividade induzidas por provocação nasal. As doses recomendadas de Budecort Aqua não causam mudanças clínicas importantes, nem nos níveis de cortisol plasmático basal, nem na resposta a estimulação com ACTH nos pacientes com rinite. Entretanto, supressão dose-relacionada do cortisol plasmático e urinário tem sido observada em voluntários sadios após um curto período de administração de Budecort Aqua. Propriedades Farmacocinéticas Absorção A disponibilidade sistêmica da budesonida de Budecort Aqua é de 33%. Em adultos, a concentração plasmática máxima após a administração de 256 mcg de Budecort Aqua é de 0,64 nmol/l e é alcançada em 42 minutos. A área sob a curva de concentração plasmática versus. tempo (AUC) após a administração de 256 mcg de budesonida é 2,7 nmol.h/l em adultos.

Indicações
Rinites não-alérgica e alérgica perenes e alérgica sazonal. Tratamento de pólipo nasal. Prevenção de pólipo nasal após polipectomia.

Contra Indicações
História de hipersensibilidade a budesonida ou a algum componente da fórmula.

Advertências
O uso de doses excessivas ou o tratamento a longo prazo com glicocorticosteróides pode levar ao aparecimento de sinais ou sintomas de hipercorticismo, supressão da função hipotálamo-hipófise-adrenal e/ou inibição do crescimento em crianças. Os efeitos a longo prazo dos glicocorticosteróides nasais em crianças não são totalmente conhecidos. O médico deve acompanhar de perto o crescimento das crianças recebendo glicocorticosteróides por qualquer via por prazos maiores e pesar os benefícios do tratamento contra a possibilidade de inibição do crescimento. A redução da função hepática pode afetar a eliminação dos glicocorticosteróides. A farmacocinética da budesonida intravenosa, entretanto, é similar em pacientes cirróticos e em indivíduos sadios. A farmacocinética após a ingestão oral da budesonida foi alterada devido ao comprometimento da função hepática, como evidenciado pelo aumento da disponibilidade sistêmica. Entretanto, esse fato é de importância clínica limitada para Budecort Aqua, pois após a inalação nasal, a contribuição oral para a disponibilidade sistêmica é relativamente pequena. Pode ser necessária especial atenção aos pacientes com tuberculose pulmonar.

Uso Na Gravidez
Resultados de estudos epidemiológicos prospectivos e experiência pós-comercialização indicam que não há aumento do risco de mal formação com o uso de budesonida intranasal ou inalada durante todo o período de gestação, inclusive na fase inicial. Assim como outras drogas a administração de budesonida durante a gravidez não deve ser utilizada por mulheres grávidas sem orientação médica (Categoria de risco na gravidez: B). Não há informação disponível sobre a passagem de budesonida para o leite materno.

Interações Medicamentosas
Não foi observada interação da budesonida com outras drogas usadas para o tratamento da rinite. O metabolismo da budesonida é mediado principalmente pela CYP3A, uma subfamília do citocromo P450. Portanto, inibidores desta enzima, como o cetoconazol, podem aumentar a exposição sistêmica à budesonida. No entanto, o uso concomitante de cetoconazol com Budecort Aqua por períodos mais curtos tem importância clínica limitada. A cimetidina, nas doses recomendadas, tem efeito discreto, mas clinicamente insignificante sobre a farmacocinética da budesonida oral.

Reações Adversas
Ensaios clínicos, dados da literatura e a experiência pós-comercialização sugerem que as seguintes reações adversas à droga podem ocorrer: irritação nasal, secreção hemorrágica discreta e epistaxe, reações de hipersensibilidade imediatas e tardias, incluindo urticária, exantema, dermatite, angioedema e prurido. Foram relatados casos extremamente raros de ulcerações da membrana mucosa e de perfuração de septo nasal após o uso de glicocorticosteróide intranasal.

Posologia
A dose deve ser individualizada e titulada para a menor dose necessária para a manutenção do controle dos sintomas. Rinites Adultos e crianças a partir de 6 anos: recomenda-se iniciar com dose de 256 mcg/dia (2 aplicações de 64 mcg em cada narina ou 4 aplicações de 32 mcg em cada narina). A dose pode ser administrada 1 vez ao dia, pela manhã, ou dividida em 2 administrações, pela manhã e à noite. Não há dados indicando que uma dose diária superior a 256 mcg aumentaria a eficácia. Quando o efeito clínico desejado for obtido, geralmente dentro de 1-2 semanas, a dose de manutenção deve ser reduzida à menor dose necessária ao controle dos sintomas. Estudos clínicos sugerem que uma dose de manutenção de 32 mcg, em cada narina, pela manhã, pode ser suficiente em alguns pacientes. Idosos: recomenda-se a mesma dosagem que para adultos. Tratamento ou prevenção de pólipos nasais A dose recomendada é de 256 mcg/dia (2 aplicações de 64 mcg em cada narina ou 4 aplicações de 32 mcg em cada narina). A dose pode ser administrada 1 vez ao dia, pela manhã, ou dividida em 2 administrações, pela manhã e à noite. Quando o efeito clínico desejado for obtido, a dose de manutenção deve ser reduzida à menor dose necessária ao controle dos sintomas. NOTA: Budecort Aqua não promove melhora imediata dos sintomas. São necessários poucos dias até que o paciente observe essa melhora. Descongestionante nasal pode ser associado nos primeiros 2-3 dias de tratamento, a critério médico. O tratamento da rinite sazonal, sempre que possível, deve ser iniciado antes da exposição aos alérgenos. Algumas vezes, pode ser necessário tratamento concomitante para controlar os sintomas oculares causados pela alergia.

Superdosagem
Superdosagem aguda com Budecort Aqua, mesmo em doses excessivas, geralmente não causa problemas clínicos.

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