Azactam 1g Injetável 1 Fa + Dil - Azactam

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Azactam 1g Injetável 1 Fa + Dil
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Azactam 0,5g Injetável 1 Fa + Dil
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Informações
Aztreonam é ativo in vitro contra a maioria das cepas dos seguintes organismos: Escherichia coli; Enterobacter sp.; Klebsiella sp., incluindo K. pneumoniae e K. oxytoca; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii); Providencia sp., incluindo P. stuartii e P. rettgeri (anteriormente Proteus rettgeri); Pseudomonas sp., incluindo P. aeruginosa; Serratia marcescens; Neisseria gonorrhoeae (incluindo cepas produtoras de penicilinase); Haemophilus influenzae (incluindo cepas resistentes à ampicilina e outras cepas produtoras de penicilinase); Citrobacter sp.; algumas cepas de Acinetobacter calcoaceticus. O aztreonam também é eficaz in vitro contra uma variedade de outros patógenos Gram-negativos aeróbios. Estes organismos incluem: Salmonella sp., Shigella sp., Pasteurella multocida, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Neisseria meningitidis. O aztreonam e os aminoglicosídeos atuam sinergicamente in vitro contra a maioria das cepas de P. aeruginosa, muitas espécies de Enterobacteriaceae e outros bacilos aeróbios Gram-negativos. Devido à indução de betalactamases verificou-se que certos antibióticos (p. ex., cefoxitina, imipenem) causam antagonismo c/ muitos betalactâmicos, incluindo aztreonam, para certos Gram-negativos aeróbios. Recomenda-se terapia inicial concomitante c/ outros agentes antimicrobianos e Azactam, antes que o organismo causador seja conhecido, em pacientes gravemente enfermos que tenham também risco de ter uma infecção por patógenos aeróbios Gram-positivos. Se houver suspeita que organismos anaeróbios também possam ser os agentes etiológicos da infecção, a terapia deve ser iniciada usando-se um agente antianaeróbio concomitante c/ Azactam. Certos antibióticos (p. ex., cefoxitina, imipenem) podem induzir altos níveis de betalactamase in vitro em alguns aeróbios Gram-negativos, tais como espécies de Enterobacter e Pseudomonas, resultando em antagonismo para muitos antibióticos betalactâmicos, inclusive para o aztreonam. Estes achados in vitro sugerem que antibióticos produtores de betalactamase não devam ser usados concomitantemente c/ aztreonam. Após a identificação e o teste de sensibilidade do(s) agente(s) etiológico(s) a antibioticoterapia apropriada deve ser continuada. Alguns pacientes c/ infecções graves causadas por Pseudomonas podem se beneficiar por ação sinérgica, c/ o uso concomitante de aztreonam e um aminoglicosídeo. Estes medicamentos também apresentam sinergismo in vitro contra várias cepas de Enterobacteriaceae e contra outros bacilos Gram-negativos aeróbios. Entretanto, este aumento de atividade não é previsível.

Indicações
Azactam (aztreonam) Injetável é indicado no tratam. das infecções listadas a seguir, quando causadas por microrganismos Gram-negativos sensíveis ao aztreonam. Antes de iniciar o tratam. c/ aztreonam deve-se conduzir exames adequados para isolamento dos agentes causadores da infecção e para determinação da sensibilidade ao aztreonam. O tratam. c/ aztreonam pode ser iniciado empiricamente antes da disponibilidade dos resultados dos testes de sensibilidade. Em infecções onde há suspeita ou constatação da presença de patógenos Gram-positivos ou anaeróbios, Azactam deve ser usado junto a outro antibiótico para se obter cobertura apropriada (ver Terapia concomitante). Infecções das vias urinárias (complicadas e não-complicadas), incluindo pielonefrite, cistite (inicial e recidivante) e bacteriúria assintomática. Infecções das vias respiratórias inferiores, incluindo pneumonia e bronquite. No tratam. da exacerbação pulmonar aguda, em pacientes c/ fibrose cística, nota-se geralmente uma melhora clínica. Bacteremia/septicemia, meningite causada por Haemophilus influenzae e Neisseria meningitidis. Infecções da pele e das estruturas cutâneas, incluindo aquelas associadas c/ feridas pós-operatórias, úlceras e queimaduras. Infecções intra-abdominais, incluindo peritonite. Infecções ginecológicas, incluindo enfermidades inflamatórias pélvicas, endometrite e celulite pélvica. O uso de aztreonam é indicado como terapia complementar à cirurgia no tratam. de infecções, incluindo abscessos, infecções que complicam as perfurações de vísceras ocas, infecções cutâneas e infecções das superfícies serosas causadas por microrganismos sensíveis ao aztreonam. O aztreonam é eficaz no tratam. da maioria dos patógenos aeróbios Gram-negativos comumente encontrados em cirurgia geral.

Contra Indicações
Azactam é contra-indicado a pacientes c/ história de hipersensibilidade ao aztreonam ou a qualquer outro componente da formulação.

Reações Adversas
Hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, broncoespasmo. Dermatológicas: exantema, prurido, petéquias, púrpura, diaforese, rubor, urticária, eritema multiforme, necrose epidermal tóxica e dermatite esfoliativa. Hematológicas: eosinofilia; aumentos do tempo de protombina e do tempo parcial de tromboplastina; com pouca frequência, observou-se trombocitose, trombocitopenia, leucocitose, neutropenia, anemia, pancitopenia, hemorragia e teste positivo de Coombs. Hepatobiliares: Observou-se aumentos transitórios das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, geralmente reversíveis, durante a terapia, sem manifestação de sinais ou sintomas de disfunção hepatobiliar. Diagnóstico clínico de icterícia e hepatite foram raramente observados. Gastrintestinais: Observou-se diarréia, náusea e/ou vômito, cólicas abdominais, úlceras bucais e alterações no paladar. Ocorreram raramente casos de diarréia associada a C. difficile, incluindo colite pseudomembranosa, ou hemorragia gastrintestinal. Reações Locais: Desconforto no local da injeção intravenosa, tromboflebite e flebite; observou-se ligeiro desconforto no local da injeção intramuscular. Outras: As seguintes reações foram raramente relatadas - vaginite, candidíase vaginal, hipotensão, convulsões, diplopia, fraqueza, parestesia, confusão, tontura, vertigem, insonia, alterações eletrocardiográficas, zumbido, cefaléia, sensibilidade nos seios, halitose, alteração de paladar, dores musculares, febre, mal-estar, espirros, congestão nasal, sibilos, dispnéia e dor torácica. Aumentos de creatinina sérica foram incomuns.

Posologia
O Azactam (aztreonam) INJETÁVEL pode ser administrado por via intravenosa ou via intramuscular. Adultos ESQUEMA POSOLÓGICO PARA ADULTOS TIPO DE INFECÇÃO DOSES(*) (em g) FREQUÊNCIA (em horas) Infecções das vias urinárias Infecções generalizadas moderadamente graves Infecções generalizadas graves ou potencialmente letais 0,5 ou 1 1 ou 2 2 8 ou 12 8 ou 12 6 ou 8 (*) A dose máxima recomendada é de 8g ao dia. Recomenda-se a via intravenosa para a administração de doses únicas maiores que 1 grama ou para pacientes com septicemia bacteriana, abscessos parenquimatosos localizados (por exemplo, abscessos intrabdominais), peritonites ou em outras infecções generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido à gravidade das infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa, recomenda-se uma dose de 2 gramas a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infecções sistêmicas produzidas por este microrganismo. Crianças A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida é de 30mg/Kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infecções graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, é de 50mg/Kg a cada 6 a 8 horas. Recomenda-se doses de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, no tratamento de infecções devido a P. aeruginosa. A dose pediatrica máxima não deve exceder a dose máxima recomendada para adultos. Insuficiência Renal Níveis séricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insuficiência renal persistente ou transitória. Portanto, após uma dose usual inicial, a dosagem de Azactam deve ser dividida pela metade em pacientes com clearance de creatinina estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m2. Quando se dispõe somente do valor da concentração sérica de creatinina, pode-se utilizar a fórmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o cálculo aproximado da depuração de creatinina. A creatinina sérica deve representar um estado de equilíbrio da função renal. HOMENS: Clcr = Peso (Kg) x (140 - idade) 72 x creatinina sérica (mg/dL) MULHERES: 0,85 x valor obtido acima Para pacientes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m2, como aqueles que necessitam de hemodiálise, deverão receber inicialmente as doses usuais. A dose de manutenção deverá ser 1/4 da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infecções graves ou potencialmente letais, além das doses de manutenção assinaladas, deverá ser administrado 1/8 da dose inicial após cada sessão de hemodiálise. Idosos O estado renal é o fator de maior importância na determinação da dosagem para pacientes idosos; estes pacientes, em particular, podem apresentar uma função renal diminuída. A creatinina sérica pode não ser uma medida precisa da função renal, portanto, como com todos os antibióticos que são eliminados pelos rins, deve-se obter determinações do clearance da creatinina e ajustar a dose apropriadamente, se necessário.